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两种药品被要求修改说明书 增加警示语、禁忌等事项
原标题:两种药品被要求修改说明书

  本报长沙讯 近日,国家药监局连发两条药品说明书的修订公告,被要求修订说明书的药品为“脑苷肌肽注射液”和“复方骨肽注射液”,修改内容主要包括增加警示语、不良反应、禁忌和注意事项,其中一款药物提示用药后的副作用――吉兰-巴雷综合征。

  据了解,两款药物均为《第一批国家重点监控合理用药药品目录》药品,此前销售额较大。11月25日,湖南省脑科医院神经内科一病区主任刘秋庭表示,“脑苷肌肽注射液”的适应症主要是缺血性脑血管疾病,包括治疗脑卒中、老年性痴呆等原因引起的中枢神经损伤。此前,在一段时间里,这种药物在临床用量较大。

  根据公告内容,“脑苷肌肽注射液”的说明书修订,要求增加警示语,修订“禁忌”以及“注意事项”第4条。修订内容主要是为提醒医院、临床医生和药师,“脑苷肌肽注射液”含有单唾液酸四己糖神经节苷脂。

  此次公告中涉及另外一种药物“复方骨肽注射液”,主要用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折等。此次修订同样是增加警示语、不良反应、禁忌和注意事项。

  本报记者张树波通讯员徐珊

(责编:李栋、孙博洋)

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